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藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱

藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱

型    號(hào): EHC
更新時(shí)間:2025-01-08

藥品光照試驗(yàn)箱適用于藥品的強(qiáng)光試驗(yàn)、微生物的培養(yǎng)及保存、小動(dòng)物、昆蟲的飼養(yǎng);產(chǎn)品的質(zhì)量檢測及其它用途的光照、恒溫實(shí)驗(yàn),是生物、醫(yī)學(xué)、農(nóng)、牧、林業(yè)、環(huán)境科學(xué)等生產(chǎn)和科研部門理想的實(shí)驗(yàn)設(shè)備。*:

產(chǎn)品詳細(xì)資料:

一、用途概述:
    綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),選用*優(yōu)質(zhì)部件,適合長期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠,適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認(rèn)證需要。 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。全國:

 

 

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

1、加速試驗(yàn):40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天

2、長期試驗(yàn):25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

3、強(qiáng)光照射試驗(yàn):4500±500LX 10天

4、滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

5、光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。
 

二、主要技術(shù)參數(shù):

設(shè)備型號(hào)

EHC-150LGP

EHC-250LGP

EHC-500LGP

EHC-1000LGP

EHC-1500LGP

控溫范圍

無光照:0~65℃   有光照:10~50℃

溫度波動(dòng)度

±0.5℃

溫度均勻度

±2℃

濕度范圍

25~95%RH

濕度偏差

±3%RH

光照強(qiáng)度/誤差

冷白熒光0-6000Lux可調(diào)/±500Lux,紫外光照強(qiáng)度可調(diào)

紫外光譜范圍

320~400nm

符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200 w.hr/m2

光源配置

冷白熒光燈(符合ISO 10977)和 UVA近紫外熒光燈

標(biāo)配光源

冷白光燈(D65,6500K)、波長范圍320-400nm的紫外燈

制冷系統(tǒng)

*全封閉壓縮機(jī)

控制器

可編程觸摸屏控制器

設(shè)備電源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

內(nèi)容容積

150L

250L

500L

1000L

1500L

內(nèi)膽尺寸(mm)
  W×D×H

550×405×670

600×500×830

800×700×900

900×580×1600

1410×800×1500

外形尺寸(mm)
   W×D×H

690×805×1530

740×890×1680

1000×1100×1860

1410×890×1950

1570×1475×2050

光照方式

頂部光照

打印機(jī)

標(biāo)配微型針式打印機(jī)

安全裝置

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)等


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